Laut ukrainischen Medienberichten wurde die erste Charge medizinischer Cannabisprodukte offiziell in der Ukraine registriert, was bedeutet, dass Patienten im Land in den kommenden Wochen eine Behandlung erhalten können.
Die berühmte medizinische Cannabis-Firma Curaleaf International gab bekannt, dass es in der Ukraine, die im August letzten Jahres medizinisches Cannabis legalisierte, erfolgreich drei verschiedene Produkte auf Ölbasis registriert hat.
Obwohl dies die erste Charge von medizinischen Cannabi -Unternehmen sein wird, die ihre Produkte an Patienten in der Ukraine verteilen, wird es keineswegs die letzte sein, da es Berichte gibt, dass dieser neue Markt für medizinisches Cannabis in der Ukraine „große Aufmerksamkeit von internationalen Interessengruppen“ erhalten hat, von denen viele hoffen, einen Anteil des Spire in der Ukraine zu erhalten. Die Ukraine ist zu einer heißen Ware geworden.
Für Unternehmen, die an diesem neuen Markt teilnehmen möchten, können viele einzigartige und komplexe Faktoren ihre Markteinführungszeit verlängern.
Hintergrund
Am 9. Januar 2025 wurde das ukrainische National Drug Registry, das ein obligatorisches Verfahren für alle Cannabis -Rohstoffe (APIs) für den Eintritt in das Land ist, die erste Charge von medizinischen Cannabisprodukten hinzugefügt.
Dazu gehören drei Vollspektrumöle von Curaleaf, zwei ausgeglichene Öle mit THC- und CBD -Gehalt von 10 mg/ml bzw. 25 mg/ml sowie ein weiteres Cannabisöl mit THC -Gehalt von nur 25 mg/ml.
Nach Angaben der ukrainischen Regierung werden diese Produkte voraussichtlich Anfang 2025 in ukrainischen Apotheken eingeführt. Olga Stefanishna, Vertreter des ukrainischen Volkes, sagte gegenüber lokalen Medien: „Die Ukraine legalisiert seit einem ganzen Jahr medizinisches Marihuana.
In dieser Zeit hat sich das ukrainische System auf die Legalisierung von medizinischen Cannabis -Medikamenten auf gesetzgeberischer Ebene vorbereitet. Der erste Hersteller hat bereits eine Cannabis -API registriert
Die von Frau Hannah Hlushchenko gegründete ukrainische Cannabis -Beratungsgruppe hat den gesamten Prozess beaufsichtigt und arbeitet derzeit mit mehr medizinischen Cannabi -Unternehmen zusammen, um ihre Produkte in das Land einzuführen.
Frau Helushenko sagte: „Wir haben diesen Prozess zum ersten Mal durchlaufen, und obwohl wir nicht zu viele Schwierigkeiten hatten, waren die Regulierungsbehörden sehr sorgfältig und überprüfte jedes Detail des Registrierungspunkts.
Strenge Anforderungen
Frau Hlushenko erklärte, dass einige Unternehmen trotz starker Interesse der internationalen Cannabis -Unternehmen immer noch Schwierigkeiten haben, ihre Produkte aufgrund der strengen und einzigartigen Standards der ukrainischen Behörden zu registrieren. Nur Unternehmen mit hervorragenden Regulierungsdokumenten, die den Arzneimittelregistrierungsstandards (ECTD) vollständig entsprechen, können ihre Produkte erfolgreich registrieren.
Diese strengen Vorschriften stammen aus dem ukrainischen API -Registrierungsprozess, der für alle APIs unabhängig von ihrer Natur einheitlich ist. Diese Vorschriften sind keine notwendigen Schritte in Ländern wie Deutschland oder Großbritannien.
Frau Hlushchenko erklärte, dass die Regulierungsbehörden angesichts der Ukraine als aufstrebender Markt für medizinisches Cannabis auch „vorsichtig in Bezug auf alles“ sind, was für Unternehmen, die diese hohen Standards nicht bewusst sind, Herausforderungen darstellen könnten.
Für Unternehmen ohne vollständige Compliance -Dokumente kann dieser Prozess ziemlich schwierig werden. Wir sind auf Situationen gestoßen, in denen Unternehmen, die daran gewöhnt sind, Produkte in Märkten wie Großbritannien oder Deutschland zu verkaufen, die Anforderungen der Ukraine unerwartet hart finden. Dies liegt daran
Darüber hinaus muss das Unternehmen zunächst die Genehmigung von Regulierungsbehörden einholen, um Quoten für den Import bestimmter Mengen an medizinischem Marihuana zu erhalten. Die Frist für die Einreichung dieser Quoten endet am 1. Dezember 2024, aber viele der Anträge wurden noch nicht genehmigt. Ohne vorherige Genehmigung (als "Schlüsselschritt im Prozess" bezeichnet) können Unternehmen ihre Produkte nicht registrieren oder in das Land importieren.
Nächste Marktaktion
Frau Hlushchenko hilft Unternehmen nicht nur dabei, ihre Produkte zu registrieren, sondern setzt sich auch dafür ein, die Bildungs- und Logistiklücken in der Ukraine zu füllen.
Die ukrainische medizinische Cannabisvereinigung bereitet Kurse für Ärzte vor, um medizinisches Cannabis verschreiben zu können. Dies ist ein notwendiger Schritt, um den Markt zu verstehen und sicherzustellen, dass medizinische Fachkräfte Vertrauen in die Verschreibung haben. Gleichzeitig lädt der Verein auch internationale Parteien ein, den ukrainischen medizinischen Cannabismarkt zu entwickeln, um sich zusammenzuschließen und Ärzten zu helfen, zu verstehen, wie die Branche tätig ist.
Apotheken sind ebenfalls Unsicherheiten ausgesetzt. Erstens muss jede Apotheke Lizenzen für die Einzelhandel, Arzneimittelproduktion und den Verkauf von Betäubungsmitteln erhalten, die die Anzahl der Apotheken, die medizinische Cannabis -Rezepte ausstellen können, auf rund 200 einschränken.
Die Ukraine wird auch ein lokales Drogenüberwachungs- und -managementsystem einführen, was bedeutet, dass Apotheken diese Vorbereitungen intern produzieren müssen. Obwohl medizinische Cannabisprodukte als aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe angesehen werden, gibt es keine klaren Anweisungen oder regulatorischen Rahmenbedingungen für den Umgang mit Apotheken. Tatsächlich sind Apotheken ihre Verantwortung nicht sicher - ob sie Produkte speichern, wie Transaktionen aufzeichnet oder welche Papierkram benötigt werden.
Aufgrund vieler notwendiger Richtlinien und Rahmenbedingungen, die noch entwickelt werden, können sich selbst regulatorische Vertreter manchmal über bestimmte Aspekte des Prozesses verwirrt fühlen. Die Gesamtsituation bleibt komplex, und alle Stakeholder arbeiten hart daran, diese Herausforderungen zu bewältigen und den Prozess so bald wie möglich zu klären, um die Möglichkeit zu nutzen, in den Schwellenleiter der Ukraine einzusteigen
Postzeit: Januar-2025