Kürzlich hat Health Canada Pläne zur Einrichtung eines regulatorischen Rahmens angekündigt, mit dem CBD -Produkte (Cannabidiol) ohne Rezept über den Schalter verkauft werden können.
Obwohl Kanada derzeit das größte Land der Welt mit legalisiertem Cannabis für Erwachsene ist, wurden seit 2018 CBD und alle anderen Phytocannabinoide auf der Verschreibungspflichtigen Medikamentenliste (PDL) von kanadischen Aufsichtsbehörden aufgeführt, bei denen die Verbraucher ein Rezept zum Kauf von CBD-Produkten erhalten müssen.
Angesichts der Tatsache, dass CBD-ein Cannabinoid in Cannabis, die natürlich in juristischem Gebrauch von Erwachsenen vorhanden sind, diesem widersprüchlichen Status aufgrund des Mangels an ausreichenden wissenschaftlichen Erkenntnissen zu diesem Zeitpunkt in Bezug auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit unterzogen wurden, zielen die vorgeschlagenen Änderungen darauf ab, diese Inkonsistenz zu berücksichtigen.
Am 7. März 2025 startete Health Canada eine öffentliche Beratung, um CBD im Rahmen des bestehenden Natural Health Product (NHP) aufzunehmen, sodass CBD -Produkte ohne Rezept legal gekauft werden können. Die Konsultation, die am 7. März 2025 begann, sucht nach Feedback der Öffentlichkeit und den Stakeholdern und wird am 5. Juni 2025 geschlossen.
Das vorgeschlagene Framework soll den Zugang zu nicht verschreibungspflichtigen CBD-Produkten erweitern und gleichzeitig strenge Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsstandards aufrechterhalten. Wenn diese Änderungen angenommen werden, könnten diese Änderungen die CBD -Compliance- und Lizenzanforderungen für Unternehmen in ganz Kanada neu formen.
Die Konsultation konzentriert sich auf die folgenden wichtigen Punkte:
• CBD als Inhaltsstoff für natürliche Gesundheitsprodukte - Änderung der „natürlichen Gesundheitsprodukte“, um die Verwendung von CBD für geringfügige Gesundheitszustände zu ermöglichen.
• Veterinär-CBD-Produkte-Regulierung der nicht verschreibungspflichtigen Veterinär-CBD-Produkte gemäß den „Lebensmittel- und Arzneimittelvorschriften für die Tiergesundheit“.
• Produktklassifizierung-Bestimmung, basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, unabhängig davon, ob CBD nur verschreibungspflichtig bleiben oder als natürliches Gesundheitsprodukt verfügbar sein sollte.
• Harmonisierung mit dem „Cannabis Act“ - Sicherstellung der regulatorischen Konsistenz für CBD -Produkte sowohl im Rahmen des "Food and Drugs AC" als auch im "Cannabis Act".
• Reduzierung der Lizenzbelastung - Betrachtet man, ob Cannabis -Arzneimittel- und Forschungslizenzanforderungen für Unternehmen ausschließlich CBD abwickeln sollen.
Diese Änderungen würden CBD-Produkte ähnlich wie andere rezeptfreie medizinische Inhaltsstoffe regulieren, wodurch sie zugänglicher werden und gleichzeitig strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards aufrechterhalten werden.
Bei CBD-Produktherstellern, Einzelhändlern und Distributoren können Unternehmen, wenn CBD in dieses regulatorische Rahmen einbezogen wird, rezeptfreie CBD-Gesundheitsprodukte in Übereinstimmung mit den Standards der Health Canada auf den Markt bringen. Unternehmen müssen jedoch sicherstellen, dass ihre Produkte die relevante Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsanforderungen entsprechen.
Das neue Rahmen kann auch Kennzeichnungs- und Marketingbeschränkungen, Einschränkungen von Produktansprüchen, Inhaltsstoffangaben und Werbung einführen. Darüber hinaus könnten Kanadas Vertragsverpflichtungen in Kanada die CBD -Import- und Exportpolitik beeinflussen und Unternehmen mit globalen Geschäftstätigkeiten beeinflussen.
Postzeit: März-2025