Der langwierige und frustrierende Genehmigungsprozess für neuartige CBD -Lebensmittelprodukte in Großbritannien hat endlich einen bedeutenden Durchbruch erlebt! Seit Anfang 2025 haben fünf neue Bewerbungen die Sicherheitsbewertungsphase von der UK Food Standards Agency (FSA) erfolgreich überschritten. Diese Genehmigungen haben jedoch die hitzige Debatte innerhalb der Branche über die strenge 10 mg akzeptable tägliche Aufnahme (ADI) der FSA intensiviert - eine erhebliche Reduzierung der vorherigen 70 mg ADI, die im Oktober 2023 angekündigt wurde, die die Branche unvorbereitet erhielten.
Die fünf bisher in diesem Jahr genehmigten Anträge decken ungefähr 850 Produkte ab, wobei über 830 von ihnen aus einer gemeinsamen Einreichung durch TTS Pharma, Liverpool und Herbl, dem größten Cannabis -Händler in Kalifornien, ausgelöst wurden.
Strenge Grenzen der CBD -Aufnahme
Andere Anwendungen, die vorwärts gehen, sind diejenigen von Brices Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD und Bridge Farm Group. Alle fünf neu zugelassenen Bewerbungen entsprechen der 10 -mg -ADI -Grenze, ein von den Interessengruppen der Branche längst kritisierter Schwellenwert. Beobachter schlagen vor, dass die FSA durch die Gewährung dieser Genehmigungen ein starkes Signal an die Branche sendet, dass Anwendungen, die höhere ADIs vorschlagen, keine Sicherheitsüberprüfungen durchführen.
Die Cannabis Trade Association, eine britische Branchengruppe, hat die FSA vorgeworfen, die ADI eher als Bindungsgrenze als als Beratungsanleitung missbraucht zu haben, und argumentiert, dass die Grenze nicht Unterschiede zwischen CBD-Isolaten, Destillaten und Vollspektrum-Extrakten berücksichtigt. Da die FSA die ADI im Oktober 2023 gesenkt hat, haben Branchendaten gewarnt, dass eine so niedrige Aufnahmeschwelle CBD -Produkte ineffektiv machen könnte, das Wachstum des Stifle -Marktes und die Investitionen abschrecken. Im Gegensatz dazu hat die europäische ADI -Grenze von 17,5 mg für die europäischen Aufsichtsbehörden eine moderatere ADI -Grenze von 17,5 mg vorgeschlagen, was sich auf die Entwicklung wissenschaftlicher Bewertungen vorschlägt.
Marktunsicherheit
Trotz der weit verbreiteten Kritik an der ADI deuten die jüngsten Genehmigungen darauf hin, dass das Vereinigte Königreich in Richtung einer umfassenden CBD -Marktregulierung wechselt - wenn auch langsam. Seit Januar 2019, als CBD -Extrakte als neuartige Lebensmittel eingestuft wurden, hat sich die FSA mit den ersten 12.000 Produkteinführungen auseinandergesetzt. Bisher haben rund 5.000 Produkte in die Überprüfungsphase des Risikomanagements eingegeben. Nach den positiven Ergebnissen empfehlen die FSA- und Food Standards Scotland die Genehmigung dieser Produkte für Minister in ganz Großbritannien.
Diese Genehmigungen folgen drei Anträgen, die im Jahr 2024 genehmigt wurden, darunter Chanelle McCoys PureIs- und Cannaray -Produkte sowie ein Antrag aus einem von der EIHA angeführten Konsortium, das über 2.700 Produkte eingereicht wurde. Laut dem jüngsten Bericht der FSA rechnet die Agentur erwartet, die ersten drei Produktanträge bis Mitte 2025 den britischen Ministern zu empfehlen. Nach der Genehmigung werden diese Produkte die ersten vollständig autorisierten CBD -Produkte sein, die legal auf dem britischen Markt erhältlich sind.
Zusätzlich zu den neuen Genehmigungen hat die FSA kürzlich 102 Produkte aus der öffentlichen Liste der CBD -Produktanwendungen entfernt. Diese Produkte müssen sich einer vollen Validierung unterziehen, bevor sie weiter verkauft werden können. Während einige Produkte freiwillig zurückgezogen wurden, wurden andere ohne klare Erklärung entfernt. Bisher wurden fast 600 Produkte vollständig aus dem Prozess entfernt.
Es wird berichtet, dass das EIHA -Konsortium weitere 2.201 Produkte in einer zweiten Anwendung für CBD -Destillate enthält. Diese Anwendung bleibt jedoch in der ersten Stufe der FSA -Überprüfung - „Warten auf Beweise“.
Eine unsichere Branche
Der britische CBD -Markt im Wert von rund 850 Millionen US -Dollar bleibt in einem prekären Staat. Über die ADI -Debatte hinaus haben die Bedenken hinsichtlich der zulässigen THC -Werte weitere Unsicherheiten hinzugefügt. Die FSA, die sich mit der strengen Auslegung des Gesetzes über den Missbrauch von Drogen durch das Innenministerium ausstatten, besteht darauf, dass ein nachweisbares THC ein Produkt illegal machen könnte, es sei denn, sie entspricht strengen Befreiungsproduktkriterien (EPC). Diese Auslegung hat bereits rechtliche Streitigkeiten wie den Fall von Jersey Hanf ausgelöst, bei dem das Unternehmen die Entscheidung des Innenministeriums erfolgreich in Frage stellte, seine Importe zu blockieren.
Die Interessengruppen der Branche hatten erwartet, dass die FSA Anfang 2025 eine achtwöchige öffentliche Konsultation zu CBD-Vorschriften einleiten würde, wobei weitere Zusammenstöße über die Schwellenwerte und die strenge Durchsetzung der 10 mg ADI erwartet werden. Bis zum 5. März 2025 hat die FSA jedoch noch die Konsultation eingeleitet, ein kritischer Schritt bei der Empfehlung der ersten Charge von CBD -Produktanwendungen.
Postzeit: März-24-2025